La seguridad alimentaria es un tema esencial a nivel mundial, sobre todo al vivir en un entorno globalizado. Todo el tiempo se producen, exportan e importan alimentos de un país a otro, por lo que es imprescindible conocer las normativas respectivas y los organismos reguladores. En el caso de Estados Unidos, se trata de la FDA o Administración de Alimentos y Medicamentos. Esto significa que todos aquellos productos relacionados e importados están sujetos a inspección en la fecha de entrada a la aduana de ese país. Si vas a importar algún medicamento (o relacionado), cosmético o alimento a EU, es necesario que conozcas todo sobre las certificaciones alimentarias de la FDA.
Por qué es importante conocer las certificaciones de la FDA
Aunque no es el único, Estados Unidos tiene políticas estrictas en cuanto a todo aquello que ingresa a su territorio, particularmente alimentos y medicamentos. Desconocer los procedimientos, normativas o reglamentos, es caer en su incumplimiento. Y esto traerá como consecuencia su reexportación voluntaria e incluso, su destrucción, si se le llega a considerar como “amenaza para la salud” de los consumidores.
Para quienes exportan productos, no basta con ubicarlo en alguna de las categorías indicadas, sino llevar a cabo un análisis exhaustivo que pruebe que cumplen con la normativa de la FDA para la exportación de productos a EE.UU. Incluso tratándose de productos cosméticos terapéuticos, si se les considera como “medicamentos nuevos” no estarán aprobados y no ingresarán. Debe existir la documentación adecuada, llevar un registro apropiado -incluso de las instalaciones donde se fabrica el producto-, si cumplen con las medidas sanitarias, etc. No cumplirlo crea un mal precedente, además de las pérdidas y del enorme gasto que representa para el exportador.
Los trámites y requisitos pueden ser complejos, por lo que lo ideal es acudir a una empresa especialista en asesoría de exportación hacia EU. En Demos Global Group nos especializamos en el sector del comercio exterior de Estados Unidos desde hace casi tres décadas. Nuestra presencia es internacional, contando con oficinas corporativas en España, Italia y por supuesto, EU (Florida). Somos expertos en el ámbito del cumplimiento regulatorio de requisitos y obligaciones federales y estatales de exportación hacia EU.
Qué son las certificaciones FDA-FSMA
Hace 10 años, surgió la ley FSMA o Ley de Modernización de Inocuidad de los Alimentos de la FDA y se refiere a las acciones que debe tomar la industria para prevenir la contaminación en alimentos. Establecer controles preventivos sobre la alimentación humana y animal, es su eje, donde se mencionan acciones puntuales que deben cubrir los actores relacionados. Esto es, desde proveedores de alimentos, importadores, así como personal cualificado en controles preventivos.
Esto incluye la certificación bajo la norma reconocida por el GFSI (FSSC 22000, BRC Global Standard) que garanticen que se cumplen los requisitos de la FSMA. Esto va desde la prevención, los sistemas de inspección y conformidad de requisitos, dar una respuesta oportuna, garantía en la importación y contar con alianzas con agencias del gobierno, nacionales y extranjeras. Demos Global Group está reconocida a nivel internacional en capacitaciones oficiales en este sector. Realizamos auditorías de certificación, auditorías a proveedores y evaluaciones de cumplimento. Todo ello apegado a los requerimientos y normativa dictada por la FDA y la legislación estadounidense.
Demos Global Group: expertos en Product Regulatory Compliance
El tema de las exportaciones puede ser no solo complejo, sino que deben tenerse en cuenta diversos aspectos para que los productos sean aceptados y cumplan con las regulaciones establecidas. Por eso en Demos Global Group te ofrecemos asesoramiento en todo lo relacionado a las certificaciones FDA y nos regimos bajo la norma ISO 17065-2017. Para ello contamos con un sólido equipo de especialistas en seguridad alimentaria, abogados y auditores profesionales en el sector. No nos limitamos a productos de uso y consumo humano, sino también animal que se exporten a EU.
Si tienes un producto alimentario, relacionado a la alimentación, un subingrediente, embalaje, incluso maquinaria o todo aquello que tenga que ver con alimentos, cosméticos o medicamentos, acude a nosotros. Nosotros cubrimos todo lo relacionado a empresas que, como la tuya, buscan un nicho en el suelo estadounidense. Desde la constitución de sociedades, pasando por temas fiscales o laborales, hasta cómo obtener marcas y patentes en ese país. Te ofrecemos asesoramiento integral para obtener el registro del certificado FDA de tu empresa. Operamos directamente, sin intermediarios.
Ahorra tiempo, errores que después te cuesten mucho, incluso el tener que realizar cada trámite en los diferentes organismos, como la FDA o la USDA. Búscanos en nuestras redes sociales. Con gusto te asesoramos si eres pyme, multinacional, gobiernos regionales, universidades, asociaciones, organizaciones, cámaras de comercio, AMCHAM, etc. No solo de España, sino también de Latinoamérica. En España estamos en Paseo de la Castellana 79, piso 7, Madrid 28046, llámanos al teléfono 305 670 0979. En nuestra web encontrarás nuestras direcciones en EU e Italia. O rellena el formulario de contacto.